Axio Biosolution의 첨단 지혈 거즈, USFDA 승인 획득

전세계 많은 군에서 외상 출혈을 줄이기 위해 사용하는 Z-fold axiostat 지혈 거즈는 생체 소재 기술을 기반으로 합니다.

Axio Biosolutions에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 심각한 외상성 출혈을 멈추는 고급 지혈 거즈 라인인 Axiostat Gauze에 510(k) 허가를 승인했습니다.

전 세계 많은 군에서 외상 출혈을 줄이기 위해 사용하고 있는 Z-fold axiostat 지혈 거즈는 100% 키토산 기반의 생체 소재 기술을 기반으로 하며 이미 CE 인증을 받았습니다. 출시 이후 150만 개 이상의 Axiostat 장치가 50개 이상의 국가에서 전장에서 사용되었습니다.

Axio Biosolutions의 창립자이자 CEO인 Leo Mavely는 다음과 같이 말했습니다. “이번 FDA 허가는 정말 특별합니다. 이를 통해 당사의 전체 지혈 제품군은 USFDA 승인 및 CE 승인을 받았습니다. Axiostat 지혈 거즈 제품군은 몇 년 전 글로벌 시장에 출시된 이후 군인과 민간인의 생명을 구해왔습니다. 우리는 깊은 상처와 열상 모두에 적합한 Z-fold, Rolled Gauze 및 4ply와 같은 다양한 형식으로 이 제품군을 디자인했습니다. 이는 진행 중인 분쟁에서 생명의 은인임이 입증되었으며 전 세계 IFAK 키트에 저렴하고 고품질의 추가 기능이 있음이 입증될 것입니다.”

중등도에서 중증의 출혈을 줄이기 위한 임시 외부 드레싱의 경우 액시오스타트 거즈를 사용하는 것이 좋습니다. 더 빠른 배치를 위해 Axiostat 거즈는 Z-접기, 압연 거즈 및 4겹 형식의 진공 밀봉된 전천후 견고한 금속 파우치로 제공됩니다. Axiostat Gauze 시리즈는 5년의 유효기간과 견고한 포장 덕분에 현장 IFAK 키트에 장기간 보관할 수 있습니다.

Axiostat 거즈는 Axio Biosolutions의 첨단 양성자화 생체접착 기술과 결합하여 외상성 부상으로 인한 중등도에서 중증의 출혈을 막는 키토산으로 만들어진 신속하게 작용하는 지혈제입니다. 콤팩트하고 가벼운 진공 밀봉형 Axiostat ZFold 거즈는 이제 전투 지역의 보병 및 특수 부대가 착용하는 방탄 조끼의 필수 구성 요소입니다.

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